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News Industry trends The sales volume of Ruxolitinib tablets in 2022 reached USD 4 billion, and that of vitiligo ointment exceeded USD 100 million
2023-03-13
The sales volume of Ruxolitinib tablets in 2022 reached USD 4 billion, and that of vitiligo ointment exceeded USD 100 million

2月7日,Incyte公布2022年业绩,全年总收入33.95亿美元,同比增长14%。其中产品净收入为27.47亿美元,同比增长18%。

Jakafi(芦可替尼片)是Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂。Incyte负责Jakafi在美国的开发和商业化,2022年该药物在美国地区的销售额稳步攀升至24.09亿美元,为Incyte全年总收入贡献了70%左右的份额。Incyte预计,2023年Jakafi在美国地区的销售额将持续增长,约为25.3-26.3亿美元。

诺华则负责Jakafi在美国以外地区商业化,2022年该药物在美国以外地区销售额为15.61亿美元。两者合计,2022年Jakafi全球销售额达39.70亿美元。

基于儿科独占权,所有芦可替尼系列产品专利到期后都会获得6个月的美国市场独占权,因此Jakafi的专利有效期已延长至2028年12月。

Opzelura(芦可替尼乳膏)市场表现亮眼,销售额从2021年的0.05亿美元飙升至2022年的1.29亿美元,这主要得益于特应性皮炎患者的强劲需求以及白癜风适应症的扩展。

2021年9月,Opzelura获批首个适应症,用于12岁及以上轻中度特应性皮炎患者,成为首个获FDA批准的外用JAK抑制剂。

2022年7月,Opzelura迎来里程碑式获批,用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗,成为了首个获FDA批准的白癜风疗法。同年12月,康哲药业宣布引进Opzelura在中国大陆、港澳台及东南亚十一国的独家开发和商业化权益。

Incyte表示将继续挖掘Opzelura的新适应症,以最大限度地开发Opzelura的价值。2022年12月,Incyte启动了一项Opzelura治疗轻中度化脓性汗腺炎的II期试验,Opzelura治疗扁平苔藓和硬化性苔藓的两项II期试验也正在进行中。目前,全球尚无批准用于化脓性汗腺炎、扁平苔藓或硬化性苔藓的外用疗法。

此外,芦可替尼缓释制剂用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病的上市申请已被FDA受理,PDUFA日期为2023年3月23日。

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